適應症
定性監測人類血清中專一性抗可萃取核抗原(ENAs)的IgG抗體。  
劑型
 
包裝
MK300 
許可證字號
衛部藥製字第016842號 
註銷狀態
註銷日期
2013-01-18  
註銷理由
838 
有效日期
2011-10-11  
發證日期
2006-10-11  
許可證種類
09 
中文品名
邦迪斯人類抗細胞核萃取物抗體分型免疫分析套組 
英文品名
THE BINDING SITE BINDAZYME ENA PROFILE Enzyme Immunoassay kit 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 
通關簽審文件編號
DHA00601684205 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
THE BINDING SITE LIMITED. WARSTOCK ROAD, KINGS HEATH, BIRMINGHAM, B14 4RT, UNITED KINGDOM GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 ? Instruction Leaflet\n? QC Certificate\n? ENA Profile Coated Wells: 12 x 8 well strips in witch each of wells is coated with purified ENA antigens.\n? Type III Wash Buffer 20x concentrate: 1 bottle containing 50 mL of 20x concentrated buffer.\n? Type III Sample Diluent: 1 bottle containing 50 mL of buffer.\n? ENA Profile Cut-off Control: 1 bottle containing 1.6 mL of diluted stabilized human serum.\n? ENA Profile Positive Control: 1 bottle containing 1.6 mL of diluted stabilized human serum.\n? ENA Profile Conjugate: 1 bottle containing 1.2 mL of peroxidase labeled antibody to human IgG.\n? TMB Substrate: 1 bottle containing 14 mL TMB substrate.\n? Stop Solution: 1 bottle containing 14 mL of 3 M phosphoric acid. \n\n