適應症
定量檢測人體血清腫瘤抗原PSA的濃度。  
劑型
 
包裝
BC-1019 
許可證字號
衛部藥製字第017845號 
註銷狀態
註銷日期
2018-06-28  
註銷理由
838 
有效日期
2016-12-20  
發證日期
2006-12-20  
許可證種類
09 
中文品名
普生前列腺特異性抗原酵素免疫分析套組 
英文品名
GB PSA EIA Kit 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
普生股份有限公司  
申請商地址
新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路6號 
通關簽審文件編號
DHA00601784503 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIOCHECK, INC. 323 VINTAGE PARK DRIVE FOSTER CITY, CA 94404 US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1. Rabbit anti-PSA coated microtiter plate 96 wells2. Sample Diluent3. Reference standard containing: 0ng/ml4. Reference standard containing: 2ng/ml5. Reference standard containing: 4ng/ml6. Reference standard containing: 15ng/ml7. Reference standard containing: 60ng/ml8. Reference standard containing: 120ng/ml9. Enzyme Conjugate Reagent10. TMB Reagent (one step)11. Stop Solution (1N HCl)