適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本。註銷規格:CAP35N、CAP45W、TRNFR45W、35NEMPRO、45WEMPRO、ANALG35N、ANALG45W、45WSLEEV、GUIDE35N、GUIDE45W、ORINGCP (3.5MM Midi、4.5MM Wide)。註銷規格:CAP40、CAP45、TRNFR40、TRNFR45,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第017475號 
註銷狀態
註銷日期
2018-05-17  
註銷理由
許可證已逾有效期 
有效日期
2016-12-11  
發證日期
2006-12-11  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00601747509 
中文品名
歐妮泰人工植牙系統 
英文品名
Omni-Tight Dental Implant Series 
藥品類別
F牙科裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
福鎰牙科材料有限公司 
申請商地址
雲林縣斗南鎮北銘里文昌路101號 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BASIC DENTAL IMPLANT SYSTEMS, INC 3321, COLUMBIA NE, ALBUQUERQUE, NM 87107, U.S.A. US 1