適應症
諾法鐵抗弓漿蟲免疫球蛋白G酵素免疫分析套組是用來做為人類血清或血漿中抗弓漿蟲人類免疫球蛋白G分型抗體之定性及定量偵測。  
劑型
 
包裝
TOXG0460(96WELLS/KIT) 
許可證字號
衛部藥製字第017304號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-08-31  
發證日期
2006-08-31  
許可證種類
09 
中文品名
諾法鐵人類抗弓漿蟲免疫球蛋白G酵素免疫分析套組 
英文品名
NOVATEC TOXOPLASMA GONDII IgG ELISA 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
新北市汐止區福德三路369號12樓 
通關簽審文件編號
DHA00601730408 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH WALDSTRABE 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Toxoplasma gondii Coated Wells (IgG):12 breakapart 8-well snap-off strips coated with Toxoplasma gondii antigen; vacuum sealed, in resealable aluminium foil.\nIgG Sample Diluent***:1 bottle containing 100 ml of buffer for sample dilution; pH 7.2±0.2, coloured yellow; ready to use; white cpa.\nStop Solution: 1 bottle containing 15 ml sulphuric acid, 0.2 mol/l; ready to use; red cap.\nWashing Solution (20x conc.)*:1bottle containing 50 ml of a 20-fold concentrated buffer for washing the wells; pH 7.2±0.2; white cap.\nTMB Substrate: 1bottle containing 15 ml 3,3’,5,5’-tetramethylbenzidine (TMB); ready to use; yellow cap.\nToxoplasma gondii anti-IgG conjugate**: 1bottle containing 20 ml of peroxidase labelled antibodies to human IgG; coloured red; ready to use; black cap.\nToxoplasma gondii IgG Standards***: 4 vials, each containing 2ml; coloured yellow; ready to use:\nStandard A: 0 IU/ml; blue cap\nStandard B: 50 IU/ml; green cap\nStandard C: 100 IU/ml; yellow cap\nStandard D: 200 IU/ml; red cap\n* contains 0.01%