- 適應症
- 用以判斷嗜氧菌、H. influenzae、S. pneumoniae、N. gonorrhoeae、Streptococci以及厭氧菌之感受性試驗。
- 劑型
-
- 包裝
- ,505000:30 Tests、505008:100 Tests、505500:30 Tests、505508:100 Tests、505600:30 Tests、505680:100 Tests、506300:30 Tests、506308:100 Tests、506800:30 Tests、506708:100 Tests、527300:30 Tests、527308:100 Tests、506700:30 Tests、506608:100 Tests、507000:30 Tests、507008:100 Tests、506900:30 Tests、506908:100 Tests。規格變更:505680:100 Tests變更為505608:100 Tests。以下空白。
新增規格:詳如中文仿單核定本(原98年7月15日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白
醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原104年4月22日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。
註銷規格:506300:30 Tests、506308:100 Tests、412279:30 Tests。
- 用法用量
-
- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
-
2027-11-06
- 發證日期
-
2007-11-06
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA00601866200
- 中文品名
- 生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 頭芽胞菌素類
- 英文品名
- bioMerieux Etest - Cephems System
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商名稱
- 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松山路130號8樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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