適應症
用以判斷嗜氧菌、H. influenzae、S. pneumoniae、N. gonorrhoeae、Streptococci以及厭氧菌之感受性試驗。  
劑型
 
包裝
505000:30 Tests、505008:100 Tests、505500:30 Tests、505508:100 Tests、505600:30 Tests、505680:100 Tests、506300:30 Tests、506308:100 Tests、506800:30 Tests、506708:100 Tests、527300:30 Tests、527308:100 Tests、506700:30 Tests、506608:100 Tests、507000:30 Tests、507008:100 Tests、506900:30 Tests、506908:100 Tests。規格變更:505680:100 Tests變更為505608:100 Tests。以下空白。 新增規格:詳如中文仿單核定本(原98年7月15日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原104年4月22日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。 註銷規格:506300:30 Tests、506308:100 Tests、412279:30 Tests。 
許可證字號
衛部藥製字第018662號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-11-06  
發證日期
2007-11-06  
許可證種類
09 
中文品名
生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 頭芽胞菌素類 
英文品名
bioMerieux Etest - Cephems System 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
臺北市信義區松山路130號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601866200 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIOMERIEUX SA 3 ROUTE DE PORT MICHAUD, 38390 LA BALME LES GROTTES, FRANCE FR
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Cefepime 0.016-256 μg/mL、Cefotaxime 0.016-256 μg/mL、Cefotaxime 0.002-32 μg/mL、Cefotetan 0.016-256 μg/mL、Ceftazidime 0.016-256 μg/mL、Ceftizoxime 0.016-256 μg/mL、Ceftriaxone 0.016-256 μg/mL、Ceftriaxone 0.002-32 μg/mL、Cefuroxime 0.016-256 μg/mL 變更處方為:空白.