適應症
用以判斷嗜氧菌、H. influenzae、S. pneumoniae、N. gonorrhoeae、Streptococci以及厭氧菌之感受性試驗。 
劑型
 
包裝
,505000:30 Tests、505008:100 Tests、505500:30 Tests、505508:100 Tests、505600:30 Tests、505680:100 Tests、506300:30 Tests、506308:100 Tests、506800:30 Tests、506708:100 Tests、527300:30 Tests、527308:100 Tests、506700:30 Tests、506608:100 Tests、507000:30 Tests、507008:100 Tests、506900:30 Tests、506908:100 Tests。規格變更:505680:100 Tests變更為505608:100 Tests。以下空白。 新增規格:詳如中文仿單核定本(原98年7月15日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原104年4月22日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。 註銷規格:506300:30 Tests、506308:100 Tests、412279:30 Tests。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第018662號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-11-06  
發證日期
2007-11-06  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00601866200 
中文品名
生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 頭芽胞菌素類 
英文品名
bioMerieux Etest - Cephems System 
藥品類別
C免疫學及微生物學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 
申請商地址
台北市信義區松山路130號8樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
0