愛德凡司 D-二元體標準試劑
Advanced D-Dimer

適應症
Advanced D-Dimer是一項以乳膠技術加強比濁反應的試驗, 以定量方式偵測人類血漿中交互作用下的纖維蛋白退化產物(D-Dimer)。  
劑型
 
包裝
66804341 (OQWM11) 66804355 (OQWR11)66804369 (OQWT11)66804372 (OQWV11) 
許可證字號
衛部藥製字第017528號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2013-01-21  
註銷理由
838 
有效日期
2011-09-21  
發證日期
2006-09-21  
許可證種類
09 
中文品名
愛德凡司 D-二元體標準試劑 
英文品名
Advanced D-Dimer 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商名稱
西斯美三東股份有限公司  
申請商地址
新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 
通關簽審文件編號
DHA00601752804 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH EMIL-VON-BEHRING-STR. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY DE
SYSMEX CORPORATION 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN JP
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Advanced D-Dimer Reagent：lyophilized; contains polystyrene particles, mouse monoclonal antibodies, human serum albumin, tricine(0.02 mol/L), sucrose (maximum 50 g/L).Advanced D-Dimer Accelerator： lyophilized; prepared from pooled plasma from selected healthy donors, supplemented with a standardized D-Dimer reference preparation, stabilized with Hepes Buffer Solution (12g/L).Advanced D-Dimer Reconstitution Medium： liquid, physiological buffered saline.Advanced D-Dimer Standard Plasma ： is prepared from pooled plasma from selected, healthy donors, supplemented with a standardized reference D-dimer preparation, stabilized with Hepes Buffer Solution (12g/L) and lyophilized.Advanced D-Dimer Control Plasma 1/2：is prepared from pooled plasma from selected, healthy donors, supplemented with a standardized reference D-Dimer preparation, stabilized with Hepes Buffer Solution (12g/l) and lyophilized.