- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。
- 劑型
-
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：HCM100、HCR100、HCW100，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。
1. 增加規格及規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原97年4月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
2. 註銷規格：US II fixture、US II Plus fixture、US III fixture、US III Plus fixture、Cover screw (型號AICM100、SGCM100、AICR100、
AICW100)、Standard Abutment、Esthetic Abutment、O-Ring Abutment Set (Dalbo set)、Safe Abutment，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原108年8月5日及111年4月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.1.31。
- 許可證字號
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衛部藥製字第018728號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-03-14
- 發證日期
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2008-03-14
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “歐詩汀”優斯牙科植體系統
- 英文品名
- “Osstem”US Implant System
- 藥品類別
- F 牙科裝置
- 申請商地址
- 臺北市松山區八德路4段760號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601872804
- 資料更新時間
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