- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。
- 劑型
-
- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。註銷規格：HCM100、HCR100、HCW100，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。
1. 增加規格及規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原97年4月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
2. 註銷規格：US II fixture、US II Plus fixture、US III fixture、US III Plus fixture、Cover screw (型號AICM100、SGCM100、AICR100、
AICW100)、Standard Abutment、Esthetic Abutment、O-Ring Abutment Set (Dalbo set)、Safe Abutment，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原108年8月5日及111年4月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.1.31。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-03-14
- 發證日期
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2008-03-14
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00601872804
- 中文品名
- “歐詩汀”優斯牙科植體系統
- 英文品名
- “Osstem”US Implant System
- 藥品類別
- F牙科裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 奧齒泰有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區八德路四段760號5樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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