適應症
詳如中文仿單核定本。  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。註銷規格:HCM100、HCR100、HCW100,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。 1. 增加規格及規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原97年4月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 2. 註銷規格:US II fixture、US II Plus fixture、US III fixture、US III Plus fixture、Cover screw (型號AICM100、SGCM100、AICR100、 AICW100)、Standard Abutment、Esthetic Abutment、O-Ring Abutment Set (Dalbo set)、Safe Abutment,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年8月5日及111年4月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.1.31。  
許可證字號
衛部藥製字第018728號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-03-14  
發證日期
2008-03-14  
許可證種類
09 
中文品名
“歐詩汀”優斯牙科植體系統 
英文品名
“Osstem”US Implant System 
藥品類別
F 牙科裝置 
申請商名稱
奧齒泰有限公司  
申請商地址
臺北市松山區八德路4段760號5樓 
通關簽審文件編號
DHA00601872804 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
OSSTEM Implant Co., Ltd. 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea KR
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 空白。