適應症
用在IMMULITE2500分析儀體外檢驗-定量分析成人體血清的德國痲疹病毒Rubella IgG抗體,作為RUBELLA感染的輔助診斷。  
劑型
 
包裝
#L5KRUB2: 200 tests#L5KRUB6: 600 tests 
許可證字號
衛部藥製字第017249號 
註銷狀態
註銷日期
2018-07-31  
註銷理由
851 
有效日期
2016-07-21  
發證日期
2006-07-21  
許可證種類
09 
中文品名
免疫特 2500 德國痲疹病毒定量免疫球蛋白G試劑 
英文品名
IMMULITE 2500 Rubella Quantitative IgG Reagent 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
西門子股份有限公司  
申請商地址
台北市南港區園區街3號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601724900 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 * Rubella Quantitative IgG Bead Pack (L2RUB12): coated with rubella antigen (stain HPV77) partially purified form infected cells.\n* Rubella Quantitative IgG Reagent Wedge (L2RUBA2): 11.5 mL of a protein-based buffer. 11.5 mL of alkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated to monoclonal murine anti-human IgG antibody in buffer.\n* Rubella Quantitative IgG Adjustors (LRUBL, LRUBH): tow vials (Low and High), 4 mL each human serum with IgG reactive to rubella in a buffer.\n * Rubella IgG Controls (LRUBC1, LRUBC2, LRUBC3): LRUBC1:containing human serum with IgG nonreactive to rubella.\n LRUBC2, LURBC3: containing human serum with IgG reactive to rubella.\n \n