適應症
定量測定母體血清中的懷孕相關血漿蛋白A。  
劑型
 
包裝
96 assays/kit 規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原96年8月30日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。以下空白。 
許可證字號
衛部藥製字第018413號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-08-14  
發證日期
2007-08-14  
許可證種類
09 
中文品名
歐圖岱奧菲懷孕相關蛋白A 
英文品名
AutoDELFIA PAPP-A 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
台北市中正區紹興北街5號5樓之1 
通關簽審文件編號
DHA00601841305 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
WALLAC OY MUSTIONKATU 6, FIN-20750 TURKU, FINLAND FI
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 PAPP-A Standards: 6 vials, the lyophilized standards contain purified human-based PAPP-A, Tris-HCl buffer (pH 7.8), and bovine serum albumin, <1% sodium azide.\nAnti-PAPP-A-Eu tracer stock solution (mouse monoclonal): 1 vial, 1.6 mL, Tris-HCl buffer (pH 7.8) salt solution with bovine serum albumin, and <0.1% sodium azide as preservative.\nAnti-PAPP-A-Biotin antibody stock solution (mouse monoclonal): 1 vial, 1.6 mL, Tris-HCl buffered (pH 7.8) salt solution with bovine serum albumin, and <0.1% sodium azide as preservative.\nMultibuffer: 1 bottle, 50 mL, Tris-HCl buffered (pH 7.8) salt solution with bovine serum albumin, bovine globulin, mouse IgG, diethylenetriaminepentaacetic acid, Tween 40, blockers, an inert red dye, and <0.1% sodium azide as preservative.\nStreptavidin Microtitration Strips 8 x 12 wells coated with strepavidin: 1 plate.\nBarcode labels for the reagent cassette (lot specific): 3 pcs.\nExtra barcode labels for the plate (lot specific): 3 pcs.\nLot specific quality control certificate: 1 pc.\n