- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
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- 包裝
- Voluson E8。Voluson E6。以下空白。規格變更:Voluson E8。(原96年4月30日標籤仿單核定本收回作廢。)。以下空白。增加規格:Voluson E10。以下空白。規格及圖片變更:詳如中文仿單核定本(原98年6月19日及104年1月15日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年2月9日及4月27日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
規格及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年1月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
申請變更項目:仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年2月7日仿單標籤核定本收回作廢)。
規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
新增型號:詳如核定之中文說明書。
原111年8月27日核准變更項目修正為:新增型號:Voluson Expert 18/ Voluson Expert 20/ Voluson Expert 22。
- 許可證字號
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衛部藥製字第018028號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-04-19
- 發證日期
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2007-04-19
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “奇異”超音波診斷系統
- 英文品名
- “GE”Ultrasound Diagnostic System
- 藥品類別
- P 放射學科用裝置
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段8號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601802802
- 資料更新時間
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