- 適應症
- 用於膽紅素分析之校正。
- 劑型
- 包裝
- #1E66-04CAL 1: 3 x 5 mLCAL 2: 3 x 5 mL。刪除適用機型AEROSET system及ALCYON 300/300i system.中文標籤仿單(新增警語等)變更：詳如中文仿單核定本(原105年2月26日中文標籤仿單核定本收回作廢)。以下空白。 規格變更為：1E66-05;中文標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原108年8月13日中文標籤仿單核定本收回作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第017871號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-01-05
- 發證日期
- 2007-01-05
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培臨床生化膽紅素校正液
- 英文品名
- ABBOTT Clinical Chemistry Bilirubin Calibrator
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601787104
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| MICROGENICS CORPORATION | 46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA | US | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| ABBOTT GmbH | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany | DE | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | The Bilirubin Calibrator is prepored in a bovine serum based solution. |