- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- ,83364, 83365, 83366, 83367, 83368, 83369。83719, 83720, 83721, 83724, 83725, 83726, 82727, 85763。以下空白。增加規格：核定事項詳如中文仿單核定本。 標籤、說明書或包裝變更及增加規格：詳如核定之中文說明書。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第016640號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-06-07
- 發證日期
- 2006-06-07
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00601664006
- 中文品名
- "爾灣"除顫電極導管
- 英文品名
- "IBI" THERAPY ABLATION CATHETERS
- 藥品類別
- E心臟血管用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區瑞光路407號5樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-03-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| IRVINE BIOMEDICAL INC A ST. JUDE MEDICAL COMPANY | 2375 MORSE AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92614 U.S.A. | US | 1 |