適應症
用於羅氏全自動生化分析儀Hitachi 911、Hitachi 912、Hitachi 917及Modular P等機型對血清或尿液中游離型kappa輕鏈之定量分析。  
劑型
 
包裝
LK016.H (1 KIT) 
許可證字號
衛部藥製字第017293號 
註銷狀態
註銷日期
2023-08-15  
註銷理由
838 
有效日期
2021-08-28  
發證日期
2006-08-28  
許可證種類
09 
中文品名
邦迪斯自由輕鏈Kappa分析組 (希塔曲) 
英文品名
FREELITETM HUMAN KAPPA FREE KIT (HITACHI) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
新北市汐止區福德三路369號12樓 
通關簽審文件編號
DHA00601729303 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
THE BINDING SITE GROUP LIMITED 8 CALTHORPE ROAD, EDGBASTON, BIRMINGHAM B15 1QT, UNITED KINGDOM GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Latex Reagent: consisting of monospecific antibody coated onto polystyrene latex. Preservative:0.05% ProclinTM*. \n\nStandard and Controls: these consist of human sera that contain polyclonal kappa free chain. They are supplied in a stabilized liquid form and contain 0.099% sodium azide, 0.1% E-amino-n-caproic acid (EACA) and 0.01% benzamidine as preservatives.\n\nSupplementary reagent: Containing 0.099% sodium azide as a preservative\n