"西門子" 慶大黴素試劑
ADVIA Centaur Gentamicin (GENT)

適應症
用於體外診斷，利用ADVIA® CentaurTM 系統定量血清或血漿中的慶大黴素濃度。  
劑型
 
包裝
05223979: 50 tests; 05226870: 6vials of low and high calibrators; 05226110: 2 vials of low and high calibrators. 註銷規格：05226870:6vials of low and high calibrators。 
許可證字號
衛部藥製字第017309號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-09-07  
發證日期
2006-09-07  
許可證種類
09 
中文品名
"西門子" 慶大黴素試劑 
英文品名
ADVIA Centaur Gentamicin (GENT) 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
西門子醫療設備股份有限公司  
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00601730905 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 333 CONEY ST. EAST WALPOLE, MA 02032, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Lite reagent: gentamicin derivative labeled with acridinium ester (~0.46 ng/mL) in phosphate buffer with BSA, sodium azide (<0.1%), and preservatives\nSolid phase: monoclonal mouse anti-gentamicin antibody (~20μg/mL) covalently coupled to paramagnetic particles in phosphate buffered saline with BSA, sodium azide (<0.1%), and preservatives\nProbe Wash 2: 0.2N hydrochloric acid\nCalibrator: after reconstitution, low and high levels of gentamicin in human serum with sodium azide (<0.1%) \n