適應症
用於篩檢人體血清中的抗ENA(RNP、Sm、SS-A、SS-B及Scl-70)等抗體。  
劑型
 
包裝
4290E:ENA SCREENING TEST 120test/kit4291E: ENA-1 TEST 36tests/kit4292-10E:ENA-2 TEST(SS-A) 24tests/kit4292-20E:ENA-2 TEST(SS-B) 24tests/kit4293E:ENA-3 TEST 24tests/kit4294E:ENA-4 24test/kit。註銷規格:4291E:ENA-1 TEST 36tests/kit、4292-10E:ENA-2 TEST(SS-A) 24tests/kit、4292-20E:ENA-2 TEST(SS-B) 24tests/kit、4293E:ENA-3 TEST 24tests/kit、4294E:ENA-4 24test/kit。 
許可證字號
衛部藥製字第018256號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2017-04-16  
發證日期
2007-04-16  
許可證種類
09 
中文品名
恩必爾抗可抽萃取核抗原抗體免疫試驗試劑 
英文品名
MBL ENA TEST 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
景祥股份有限公司  
申請商地址
臺北市信義區吳興街354號(1樓) 
通關簽審文件編號
DHA00601825602 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MEDICAL & BIOLOGICAL LABORATORIES CO., LTD. INA LABORATORY 1063-103 TERASAWAOKA, INA-SHI, NAGANO-KEN, JAPAN JP
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1.Agarose Gel Plate: 2 Plate * 20、6、6、3、3、3bags\n2.ENA Antigen: 0.25ml*4vial、0.1ml*3vial、0.1ml*2vial、0.1ml*2vial、0.1ml*2vial、0.1ml*2vial\n3.Sample Diluent: 20ml*1vial\n4.RNP/Sm Positive Control:0.75ml*1vial, SS-A Positive Control: 0.25ml*1vial, SS-B Positive Control:0.25ml*1vial, Scl-70 Positive Control: 0.25ml*1vial, Jo-1 Positive Control: 0.75ml*1vial\n5.Worksheet: 1 piece