- 適應症
- 定量測試成人及新生兒血清或血漿中的膽紅素(total Bilirubin)。
- 劑型
- 包裝
- 6L45-21、6L45-41。 規格變更為：6L45-22、6L45-42。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原100年12月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第018277號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-06-05
- 發證日期
- 2007-06-05
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培臨床生化總膽紅素檢驗試劑組
- 英文品名
- ABBOTT Clinical Chemistry Total Bilirubin (Bili T)
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601827700
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SEKISUI DIAGNOSTICS P.E.I. INC. | 70 WATTS AVENUE, CHARLOTTETOWN, PRINCE EDWARD ISLAND, C1E 2B9, CANADA | CA | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| ABBOTT GMBH | MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY | DE | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | R1(10x53 mL, 8x93 mL) Surfactants 4.51%\n HCl 8.204g/L\nR2(10x17 mL, 8x28 mL) \n2, 4-dichloroaniline 0.81g/L \nHCl 5.563g/L\nSodium Nitrite 0.345g/L \nSurfactant：2.00%\n \n |