- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- AFC-210，以下空白。AFC-230，以下空白。增加規格：AFC-330，以下空白。註銷規格：AFC-210、AFC-230。 (原96.8.24及97.8.4核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第018205號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2024-04-12
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2022-08-15
- 發證日期
- 2007-08-15
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “尼德克”免散瞳自動眼底照相機
- 英文品名
- “Nidek”Non-Mydriatic Auto Fundus Camera
- 藥品類別
- M 眼科用裝置
- 申請商名稱
- 台灣展鑫醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA00601820501
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Taishodo Vietnam Company Limited | Lot XN36, Dai An Industrial Zone, Hai Duong City, Vietnam | VN | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| NIDEK CO., LTD. | 34-14, MAEHAMA, HIROISHI-CHO, GAMAGORI, AICHI 443-0038, JAPAN | JP | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 空白 |