適應症
測定血清、血漿或尿液中β2-小球蛋白(β2-microglobulin)的濃度。  
劑型
 
包裝
Reagent-R-1:45ml×1, R-2:20ml×1Calibrator-1. 2ml×4 (1.5mg/L,10mg/L,50mg/L,80mg/L 4 levels,2ml×1/each level) 2. 2ml×4 (250μg/L,1.5mg/L,5mg/L,8mg/L 4 levels,2ml×1/each level) 3. 2ml×5 (1.5mg/L,5mg/L,10mg/L,50mg/L,80mg/L 5 levels,2ml×1/each level) 4. 2ml×5 (250μg/L,500μg/L,1.5mg/L,5mg/L,8mg/L 5 levels,2ml×1/each level) 
許可證字號
衛部藥製字第017889號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-01-24  
發證日期
2007-01-24  
許可證種類
09 
中文品名
生研β2-小球蛋白免疫試劑 
英文品名
BMG-LATEX X1 "SEIKEN" 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
東研實業股份有限公司  
申請商地址
臺北市內湖區民權東路六段160號5樓之4 
通關簽審文件編號
DHA00601788900 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DENKA CO., LTD 1359-1 KAGAMIDA, KIGOSHI, GOSEN-SHI, NIIGATA, 959-1695 JAPAN JP
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagent:\n 1. R-1: Glycine buffer solution\n 2. R-2: 0.3 w/v% suspension of latex particles coated with anit-human BMG \nantibodies (rabbit) \n\nCalibrator:\nThis product is prepared by diluting β2-microglobulin (BMG) with a buffer solution containing bovine serum albumin at various concentrations. \n\n