適應症
用於體外診斷,利用ADVIA® CentaurTM系統定量檢測血清或血漿中的嚙齒動物弓漿蟲免疫球蛋白M抗體。  
劑型
 
包裝
#05303018 (120153): 50 tests#03089388 (120383): 2x1.5mL Negative QC2x1.5mL Positive QC 
許可證字號
衛部藥製字第017320號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-09-11  
發證日期
2006-09-11  
許可證種類
09 
中文品名
"西門子" 嚙齒動物弓漿蟲M試劑 
英文品名
ADVIA Centaur Toxoplasma M (Toxo M) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00601732006 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 333 CONEY ST. EAST WALPOLE, MA 02032, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Lite reagent: T. gondii antigen (~3μg/mL) complexed with an anti-p30 monoclonal labeled with acridinium ester in protein buffer with surfactant and preservatives\nSolid phase: anti-human IgMμ monoclonal antibody (~24 μg/mL) covalently coupled to paramagnetic particles in protein buffer with surfactant and preservatives\nCalibrators: processed human plasma positive for toxoplasma IgM antibodies with preservatives\nControls: processed human plasma negative and positive for toxoplasma IgM antibodies with preservatives\n