- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。
- 劑型
- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。 說明書變更：詳如核定之中文說明書（原97年3月12日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。許可證污損換發。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第018613號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-03-01
- 發證日期
- 2008-02-19
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00601861300
- 中文品名
- “考迪斯”亞菲特斯 PTA 氣球擴張導管
- 英文品名
- “Cordis”Aviator Plus Percutaneous Transluminal Angioplasty (PTA) balloon Dilatation Catheter
- 藥品類別
- E心臟血管用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 埃默高有限公司
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路3段221號10樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-25
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Nitinol Devices & Components Costa Rica, S.R.L. | Coyol Free Zone, Building B14, B15, B25, E1 Coyol, Alajuela, 20102, Costa Rica | CR | 2 | |
| Cordis US Corp. | 14201 N.W. 60th Ave. Miami Lakes, FL 33014 USA | US | 2 |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 0 |