- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。 說明書變更：詳如核定之中文說明書（原97年3月12日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。許可證污損換發。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第018613號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-03-01
- 發證日期
- 2008-02-19
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “考迪斯”亞菲特斯 PTA 氣球擴張導管
- 英文品名
- “Cordis”Aviator Plus Percutaneous Transluminal Angioplasty (PTA) balloon Dilatation Catheter
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 埃默高有限公司
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路3段221號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601861300
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Nitinol Devices & Components Costa Rica, S.R.L. | Coyol Free Zone, Building B14, B15, B25, E1 Coyol, Alajuela, 20102, Costa Rica | CR | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| Cordis US Corp. | 14201 N.W. 60th Ave. Miami Lakes, FL 33014 USA | US | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 空白。 |