適應症
詳如中文仿單核定本。  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。 說明書變更:詳如核定之中文說明書(原97年3月12日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。許可證污損換發。 
許可證字號
衛部藥製字第018613號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-03-01  
發證日期
2008-02-19  
許可證種類
09 
中文品名
“考迪斯”亞菲特斯 PTA 氣球擴張導管 
英文品名
“Cordis”Aviator Plus Percutaneous Transluminal Angioplasty (PTA) balloon Dilatation Catheter 
藥品類別
E 心臟血管用裝置 
申請商名稱
埃默高有限公司  
申請商地址
新北市新店區北新路3段221號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601861300 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Nitinol Devices & Components Costa Rica, S.R.L. Coyol Free Zone, Building B14, B15, B25, E1 Coyol, Alajuela, 20102, Costa Rica CR {"value":"P01","name":"Manufactured by"}
Cordis US Corp. 14201 N.W. 60th Ave. Miami Lakes, FL 33014 USA US {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"}
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 空白。