- 適應症
- 在BN* II及 BN ProSpec系統上定量測定人類血清、或經肝素、EDTA抗凝處理血漿中的類風濕因子 (RF)，作為類風濕性關節炎 (rheumatoid arthritis) 診斷的佐證。
- 劑型
- 包裝
- OPCE03: 3 x 2 ml N RF Reagent、3 x 2.4 ml N RF SupplementOPCE05: 4 x 4 ml N RF Reagent、 4 x 4.8 ml N RF Supplement
- 許可證字號
- 衛部藥製字第018664號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-11-06
- 發證日期
- 2007-11-06
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “西門子”類風濕因子乳膠試劑
- 英文品名
- “Siemens”N Latex RF
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區園區街3號2樓之2
- 通關簽審文件編號
- DHA00601866404
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH | EMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY | DE |