貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素試劑
BECKMAN COULTER Access Intact PTH

適應症
亞瑟斯完整副甲狀腺激素試劑：配合亞瑟斯免疫分析系統，利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，定量偵測人類血清及血漿中完整副甲狀腺激素的量。亞瑟斯完整副甲狀腺激素正液：用來校正亞瑟斯免疫分析系統中亞瑟斯完整副甲狀腺激素的檢測。  
劑型
 
包裝
A16972：2x50 Tests/KitA16953：PTH RB 2vails, 4.0ml/vial；S0-S5, 1.0ml/vial。增加規格：#81908: 4 mL/vial及A79783: 2 diluent packs, 32.9 mL/pack（原96年6月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。 
許可證字號
衛部藥製字第018279號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-06-06  
發證日期
2007-06-06  
許可證種類
09 
中文品名
貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素試劑 
英文品名
BECKMAN COULTER Access Intact PTH 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段216號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601827901 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BECKMAN COULTER, INC. 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Access Intact PTH：\nR1a：Paramagnetic particles coated with goat anti-PTH antibody suspended in TRIS buffered saline with bovine serum albumin (BSA), surfactant,<0.1%sodium azide.\nR1b：TRIS buffered saline with block ACE, protein (mouse, goat), surfactant,<0.1%sodium azide.\nR1c：Mouse monoclonal anti-PTH alkaline phosphatase conjugate in ACES buffered saline with BSA, surfactant,<0.1% sodium azide.\nAccess Intact PTH Calibrators：\nRB：Buffered protein (bovine) matrix, 0.5% ProClin 300.\nS0：PBS buffer, bovine serum albumin (BSA), surfactant,<0.1% sodium azide.\nS1-S5：Approximately 10,60,300,1500 and 3500 pg/mL(1.1,6.4,31.8,159.0 and 371.0 pmol/L)PTH (sythetic antigen), respectively in PBS buffer with BSA, surfactant,<0.1% sodium azide.