適應症
定量檢測人體血清中CA19-9的含量。  
劑型
 
包裝
#R0055 (50 tests) 
許可證字號
衛部藥製字第017875號 
註銷狀態
註銷日期
2014-04-15  
註銷理由
838 
有效日期
2012-01-11  
發證日期
2007-01-11  
許可證種類
09 
中文品名
"代首林" 腫瘤標記CA19-9碘125放射免疫分析試劑 
英文品名
"DiaSorin" CA19-9 125I IRMA 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
台北市大同區承德路二段81號15樓 
通關簽審文件編號
DHAS0601787507 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DIASORIN INC. 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1. 125I-anti-CA19-9:monoclonal (mouse), red radioactive content, 17 mL, <129kBq (3.5μCi)2.Calibrators A-F:6 vials, 1.0 mL per vial in human serum albumin for concentration 3.Assay Buffer:blue, 12 mL4.Dilunet:0 U/ml in human serum albumin, 6mL5.Test tubes, 50 tubes, coated with anti-CA 19-9, monoclonal (mouse)6.Control:human, lyophilic (for concentration, see vial label), 1 mL