適應症
配合亞瑟斯免疫分析系統,利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理,定量偵測人類血清及血漿中的甲狀腺球蛋白抗體。  
劑型
 
包裝
A32898,A36920 規格變更為:詳如中文仿單核定本(原101年9月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 
許可證字號
衛部藥製字第018281號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-06-07  
發證日期
2007-06-07  
許可證種類
09 
中文品名
貝克曼庫爾特亞瑟斯甲狀腺球蛋白抗體II 試劑 
英文品名
BECKMAN COULTER Access Thyroglobulin Antibody II 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段216號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601828101 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BECKMAN COULTER, INC. 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagent Pack(2x50 tests/kit)\nR1a:Dynabeads paramagnetic particles coated with streptavidin and coupled to biotinylated human thyroglobulin, suspended in a TRIS buffer with protein (bovine),<0.1%sodium azide, and 0.1% ProClin300.\nR1b:Human thyroglobulin-alkaline phosphatase (bovine) conjugate in a TRIS buffer with protein (bovine),<0.1% sodium azide, and 0.1% ProClin 300.\nR1c:TRIS buffer with <0.1% sodium azide and 0.1% ProClin 300.\nCalibrators (S0:4.0mL/vial;S1-S5:2.5mL/vial)\nS0:Human serum with <0.1% sodium azide and 0.5% ProClin 300. Contains 0.0IU/mL thyroglobulin antibody.\nS1-S5:Human thyroglobulin antibody in human serum at levels of approximately 50, 250, 500, 1000, and 2500 IU/mL, respectively, with <0.1%sodium azide and 0.5% ProClin 300.