適應症
以人類血漿為檢體,檢測由Factor V:Q506突變(或稱第五凝血因子雷登型)所造成第五凝血因子對活化protein C 之作用產生的抗性。  
劑型
 
包裝
#20008700 
許可證字號
衛部藥製字第018410號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-08-07  
發證日期
2007-08-07  
許可證種類
09 
中文品名
希摩西爾第五凝血因子雷登型檢驗試劑(活化蛋白C第五因子突變抗性) 
英文品名
HemosIL Factor V Leiden (APC Resistance V) 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商名稱
台灣沃芬有限公司  
申請商地址
臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓 
通關簽審文件編號
DHA00601841002 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
INSTRUMENTATION LABORATORY CO. 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 APTT reagent:2×4ml vials of purified phospholipids with colloidal silica as contact activator.\nFactor V Reagent Plasma:2×4ml vials of lyophilized human plasma with a low level of Factor V activity and filler(also available separately from instrumentation Laboratory )\nAPC/Calcium chloride:2×2ml vials of human activated protein C co-lyophilized with CaCl2\nCalcium chloride:2×2ml vials of calcium chloride in Tris buffer containing bovine serum albumin\nAPC Control Plasma Level 1:2×1ml vials of lyophilized human normal plasma.\n APC Control Plasma Level 2:2×1ml vials of lyophilized human abnormal plasma.\n