適應症
定性及半定量人類血清中的甲狀腺球蛋白(thyroglobulin)對應之IgG抗體。  
劑型
 
包裝
2Z5061G 
許可證字號
衛部藥製字第018672號 
註銷狀態
註銷日期
2019-12-20  
註銷理由
851 
有效日期
2017-11-08  
發證日期
2007-11-08  
許可證種類
09 
中文品名
宙斯甲狀腺球蛋白IgG酵素連結免疫吸收分析檢測系統 
英文品名
Zeus Thyroglobulin IgG ELISA test system 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
碩景股份有限公司  
申請商地址
台北市信義區松德路74號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601867203 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ZEUS SCIENTIFIC, INC. 200 EVANS WAY BRANCHBURG, NJ 08876, USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1.Plate: 96 wells configured in twelve 1x8-well strips coated with purified human thyroglobulin antigen (> 96%).\n2.Conjugate: Conjugated (horseradish peroxidase) goat anti-human IgG (r chain specific). \n3.Positive Control (Human Serum): One, 0.35 mL vial.\n4.Calibrator A (Human Serum): One, 0.35 mL vial.\n5.Calibrator B (Human Serum): One, 0.35 mL vial.\n6.Calibrator C (Human Serum): One, 0.35mL vial.\n7.Calibrator D (Human Serum): One, 0.35mL vial.\n8.Negative Control (Human Serum): One, 0.35 mL vial.\n9.Sample diluent: One 30 mL bottle containing Tween-20, bovine serum albumin and phosphate-buffered-saline, (pH 7.2 ± 0.2).\n10.TMB: One 15 mL amber bottle containing 3,3’,5,5’-tetramethylbenzidine (TMB). \n11.Stop solution: One 15 mL bottle containing 1M H2SO4, 0.7M HCl. \n12.Wash buffer concentrate (10X): One 100 mL bottle containing a 10X concentrated phosphate-buffered-saline and Tween-20 solution.