- 適應症
- Trabecular Metal Tibial and Femoral Cone是用於由於嚴重退化、創傷、或其他膝關節病變的膝蓋再造過程中,做為骨頭缺陷的再造,以及之前再造膝關節程序與植入物的修正或補救。當與NexGen膝關節系統中的旋轉鉸鍊膝蓋 (RHK) 系統一起使用時,骨金屬脛骨椎狀墊片及股骨椎狀墊片只能以骨水泥塗覆的方式應用,若與NexGen膝關節系統中的LOCK系統一起使用時,可以選擇非骨水泥塗覆或骨水泥塗覆的方式應用。
- 劑型
-
- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。註銷規格:00-5450-016-32、00-5450-016-42、00-5450-016-52,以下空白.
- 用法用量
-
- 包裝
-
- 形狀
-
- 特殊劑型
-
- 顏色
-
- 特殊氣味
-
- 刻痕
-
- 外觀尺寸
-
- 標註一
-
- 標註二
-
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
-
2019-11-04
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
-
2017-08-16
- 發證日期
-
2007-08-16
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA00601841700
- 中文品名
- “西美-杜密特”骨金屬椎狀墊片
- 英文品名
- “Zimmer-TMT”Trabecular Metal Tibial and Femoral Cone
- 藥品類別
- N骨科用裝置
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商名稱
- 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓
- 申請商統一編號
-
- 異動日期
-
- 資料更新時間
-
2020-02-25
- 國際條碼
-
- 健保代碼
-