- 適應症
- 本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清或血漿中的鱗狀細胞癌抗原(squamous cell carcinoma antigen，SCC Ag)，用於輔助管理罹患鱗狀細胞癌之病患。須搭配ARCHITECT i 系統使用。
- 劑型
- 包裝
- 詳如核定之中文說明書(原109年3月26日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第018427號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-09-14
- 發證日期
- 2007-09-14
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培設計師鱗狀細胞癌檢驗試劑組
- 英文品名
- ABBOTT ARCHITECT SCC
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601842703
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| DENKA CO., LTD | 1359-1 KAGAMIDA, KIGOSHI, GOSEN-SHI, NIIGATA, 959-1695 JAPAN | JP | {"value":"P01","name":"Manufactured by"}, {"value":"P01","name":"Manufactured by"}, {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| ABBOTT GMBH | MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY | DE | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |