適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。35-000289-00, 35-000290-00, 35-000291-00, 35-000334-00, 35-000421-00。35-000358-00, 35-000398-00, 35-000426-00。增加規格:35-000873-00、35-000874-00,以下空白。增加規格及註銷規格。註銷規格:35-000345-00。 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原103年12月23日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 增加規格:35-000113-00(原108年8月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 
許可證字號
衛部藥製字第017322號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-09-26  
發證日期
2006-09-26  
許可證種類
09 
中文品名
"康翠特"灌流管組 
英文品名
"CONTRACT"CSS PERFUSION TUBING SET 
藥品類別
E 心臟血管用裝置 
申請商地址
臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601732200 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
CONTRACT STERILIZATION SERVICES PTE LTD 2 Tukang Innovation Grove, #08-03/04/05 JTC Medtech Hub, 618305, Singapore SG