- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- RTVue，以下空白。增加規格：RTVue XR。規格變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年7月31日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格及效能變更，核定事項詳如中文仿單核定本。註銷規格：RTVue（原96年8月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第018191號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-08-07
- 發證日期
- 2007-08-07
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “歐威”眼科用光學同調斷層掃描儀器
- 英文品名
- “Optovue”Optical Coherence Tomography
- 藥品類別
- M 眼科用裝置
- 申請商名稱
- 科林儀器股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區中和路三六六號12樓之3
- 通關簽審文件編號
- DHA00601819100
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Optovue Inc. | 2800 Bayview Drive Fremont Ca 94538 USA | US |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 空白 |