- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- ,RTVue，以下空白。增加規格：RTVue XR。規格變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年7月31日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格及效能變更，核定事項詳如中文仿單核定本。註銷規格：RTVue（原96年8月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第018191號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-08-07
- 發證日期
- 2007-08-07
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00601819100
- 中文品名
- “歐威”眼科用光學同調斷層掃描儀器
- 英文品名
- “Optovue”Optical Coherence Tomography
- 藥品類別
- M眼科用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 科林儀器股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區中和路366號12樓之3
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-25
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Optovue Inc. | 2800 Bayview Drive Fremont Ca 94538 USA | US | 1 |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 0 |