- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- OSCAR2,以下空白。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原95年5月9日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年11月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：Oscar 2ABP監視器（料號：97-0150-XX）。 註銷規格：98-0063-11、98-0063-12、98-0063-13及98-0063-14。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第014351號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-04-24
- 發證日期
- 2006-04-24
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "桑德"攜帶式血壓監視器
- 英文品名
- "SUNTECH" NON-INVASIVE BP MONITOR
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 鼎昱科技有限公司
- 申請商地址
- 新北市淡水區中正東路二段29號17樓-1
- 通關簽審文件編號
- DHA00601435102
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SunTech Medical, Inc. | 5827 South Miami Blvd Suite 100, Morrisville North Carolina, 27560 USA | US |