"西門子" 乳癌腫瘤抗原試劑組
"SIEMENS" ACS: 180 BR (Assay for CA 15-3)

適應症
檢測血清中腫瘤抗原CA 15-3。  
劑型
 
包裝
#116272: 300 tests/kit;#116271: 50 tests/kit;#672186: 6 vials/pk;#672185: 2 vial/pk. 
許可證字號
衛部藥製字第015349號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2018-07-31  
註銷理由
851 
有效日期
2015-12-08  
發證日期
2005-12-08  
許可證種類
09 
中文品名
"西門子" 乳癌腫瘤抗原試劑組 
英文品名
"SIEMENS" ACS: 180 BR (Assay for CA 15-3) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
西門子股份有限公司  
申請商地址
台北市南港區園區街３號８樓 
通關簽審文件編號
DHA00601534907 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 333 CONEY ST. EAST WALPOLE, MA 02032, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 (1)ACS: 180 BR(#116272, #116271):\nlite reagent: monoclonal mouse anti-CA 15-3 antibody (~3 ug/vial) labeled with acridinium ester in buffered saline with preservatives.\nsolid phase: human CA 15-3 (~9 U/vial) covalently coupled to paramagnetic particels in buffere with preservatives.\npretreatment reagent: sodium hydroxide (0.55 N).\n(2)Calibrator G(#672186, #672185): after reconstitution, low or high levels of CA 15-3 in equine serum with sodium azide (0.1%) and preservatives.