- 適應症
- 為體外定量分級測試，檢驗人類循環血中的特異性免疫球蛋白。
仿單、標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原99年1月29日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
- 劑型
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- 包裝
- ,詳如附冊。部份規格變更：（產品名稱變更）
ImmunoCAP Allergen k87,a-amylase變更為ImmunoCAP Allergen k87, Allergen component nAsp o 21 Alpha-amylase, Aspergillus oryzae、ImmunoCAP Allergen k202, Bromelin變更為ImmunoCAP Allergen k202, Allergen component nAna c 2 Bromelin, Pineapple、ImmunoCAP Allergen k201, Papain變更為
ImmunoCAP Allergen k201, Allergen component nCar p 1 Papain, Papaya、ImmunoCAP Allergen k203, Phospholipase A2變更為ImmunoCAP Allergen k203, Allergen component nApi m 1 Phospholipase A2, Honey bee。
註銷規格：
１、ImmunoCAP Allergen pax2
２、ImmunoCAP Allergen k203, Allergen component nApi m 1 Phospholipase A2, Honey bee。
註銷規格：ImmunoCAP Allergen k71, Castor bean、 ImmunoCAP Allergen k212, Abachi wood dust、 ImmunoCAP Allergen pax1、ImmunoCAP Allergen pax3、ImmunoCAP Allergen pax4。
規格(適用儀器種類)、標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年8月27日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-12-08
- 發證日期
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2005-12-08
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00601535900
- 中文品名
- 英尤凱職業類過敏原檢測試劑
- 英文品名
- ImmunoCAP Allergen Occupational
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區洲子街85號6樓之1
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2021-01-29
- 國際條碼
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- 健保代碼
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