適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,9-PFO-HDE-018;9-PFO-HDE-025,9-PFO-HDE-035,以下空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第016303號 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-22  
註銷理由
許可證已逾有效期 
有效日期
2011-04-04  
發證日期
2006-04-04  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00601630301 
中文品名
"銨積維"安普拉茲卵圓孔閉關器 
英文品名
"AGA" AMPLATZER Patent Foramen Ovale Occluder 
藥品類別
E心臟血管用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
鼎昱科技有限公司 
申請商地址
新北市淡水區中正東路二段29號17樓之1 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
AGA MEDICAL CORPORATION 682 MENDELSSOHN AVENUE GOLDEN VALLEY MN55427 U.S.A. US 1