適應症
半定量或定量的體外檢測法,藉以測定人體血清或血漿中雙股螺旋DNA IgG的抗體效價。  
劑型
 
包裝
EA1571-9601G: 96x1 
許可證字號
衛部藥製字第016461號 
註銷狀態
註銷日期
2023-09-11  
註銷理由
838 
有效日期
2021-04-24  
發證日期
2006-04-24  
許可證種類
09 
中文品名
協克雙股螺旋DNA免疫酵素法試驗系統 
英文品名
Euroimmun Anti-dsDNA ELISA IgG 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
協克企業有限公司  
申請商地址
台北市大安區復興南路2段157號5樓之3 
通關簽審文件編號
DHA00601646106 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG EUROIMMUN AG D-23560 LUEBECK SEEKAMP 31 GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1. Microplate wells 12 strips x 8 wells. 2. Calibrator 1 (IgG, human) 2.0 ml. 3. Calibrator 2 (IgG, human) 2.0 ml. 4. Calibrator 3 (IgG, human) 2.0 ml. 5. Positive control (IgG, human) 2.0 ml. 6. Negative control (IgG, human) 2.0 ml. 7. Enzyme conjugate (rabbit) 12 ml. 8. Sample buffer 100 ml. 9. Wash buffer (10x concentrate) 100 ml. 10. Chromogen/substrate solution 12 ml. 11. Stop solution 12 ml.\n\n