- 適應症
- 利用放射性體外定量於血清/尿液及血漿中β2-microglobulin可測腎臟相關疾病。
- 劑型
- 包裝
- IM1113(100 tests)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第016351號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2018-04-25
- 註銷理由
- 888
- 有效日期
- 2016-04-14
- 發證日期
- 2006-04-14
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 常盈β2微球蛋白免疫試驗系統
- 英文品名
- Immunotech β2 Microglobulin Immunological test system
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 常盈實業股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市北投區永興路一段49號
- 通關簽審文件編號
- DHAS0601635107
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| IMMUNOTECH s.r.o. | RADIOVA 1, 102 27 PRAHA 10, CZECH REPUBIC | CZ |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | I-125 labeled β2-microglobulin tracer: one 55 mL vial \nCalibrators: five 0.5 mL vials+one 2 mL vial with \"zero\" calibrator.\nControl serum: one vial |