適應症
供 IMMULITE 2000 分析儀體外診斷使用,定量檢測血清和EDTA血漿中的抗甲狀腺過氧化每 (TPO) 抗體。  
劑型
 
包裝
# L2KT02:200 tests, # L2KT06:600 tests 
許可證字號
衛部藥製字第014611號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-11-11  
發證日期
2005-11-11  
許可證種類
09 
中文品名
免疫特 200 抗甲狀腺過氧化每抗體試劑 
英文品名
IMMULITE 2000 Antibodies against Thyroid Peroxidase (Anti-TPO Ab) Reagent 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00601461102 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Bead Pack: 200 beads, coated with highly purified human TPO. Reagent Wedge: 11.5 mL buffer matrix, with preservative.11.5 mL alkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated to monoclonal murine antihuman IgG in buffer, with preservative. Adjustors: Two vials (Low and High), of lyophilized TPO autoantibodies in a human serum/buffer matrix,with preservative. Sample diluent: 50 mL concentrated anti-TG/anti-TPO antibody-free buffer matrix, with preservative.