適應症
定量測量血清、肝素血漿中的維生素B12含量。  
劑型
 
包裝
LKVB1 (100 tests); LKVB5 (500 tests), LVBZ(25mL) 
許可證字號
衛部藥製字第014689號 
註銷狀態
註銷日期
2018-07-31  
註銷理由
851 
有效日期
2015-11-14  
發證日期
2005-11-14  
許可證種類
09 
中文品名
免疫特 維生素B12試劑 
英文品名
IMMULITE Vitamin B12 Reagent 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商名稱
西門子股份有限公司  
申請商地址
台北市南港區園區街3號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601468900 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Vitamin B12 Test Units (LVB1): each unit contains one bead coated with vitamin B12 analog. Vitamin B12 Reagent Wedges (LVBA, LVBB): LVBA: containing vitamin B12 binding protein (purified hog intrinsic factor) LVBB: containing alkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated to murine monoclonal anti-hog intrinsic factor antibody in buffer Vitamin B12 Adjustors (LVBL, LVBH): Low and High of lyophilized vitamin B12 in a human protein-based matrix Borate-KCN Buffer Solution (LBCN): Borate-KCN Buffer Solution Dithiothreitol Solution (LDTT).\nSample Diluent: One vial containing 25 mL of human serum protein-based diluent, with preservative.\n