適應症
以免疫沈澱法定量檢驗纖維蛋白原(FIBRINOGEN)。  
劑型
 
包裝
#86113、#86086、#86116 
許可證字號
衛部藥製字第016070號 
註銷狀態
註銷日期
2023-09-08  
註銷理由
851 
有效日期
2021-03-02  
發證日期
2006-03-02  
許可證種類
09 
中文品名
岱安韶韻纖維蛋白原 血清蛋白定量II分析試劑 
英文品名
DiaSorin Fibrinogen SPQ II kit (FIB SPQ II) 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商名稱
新科化實業有限公司  
申請商地址
台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00601607004 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DIASORIN INC. 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 (1) Reagents\n1. Antibody Reagent\nAntibody monospecific for fibrinogen is supplied.\n2. Antibody Diluent: Polymer Diluent III\n60 mL of a polymeric enhancer solution is supplied.\n3. Sample Diluent: Diluent A\n50 mL Diluent A is supplied.\nContains 0.1% Sodium Azide.\n(2) Calibration Standard for Fibrinogen\nVial of Standard contains lyophilized pooled human plasma.\n(3) Control for Fibrinogen\nEach vial of Control contains lyophilized pooled human plasma.\n