適應症
以間接血球凝集法定性或效價定量血清中因梅毒螺旋體感染所產生的抗體。  
劑型
 
包裝
#50101: 100 tests/kit 
許可證字號
衛部藥製字第015125號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-11-30  
發證日期
2005-11-30  
許可證種類
09 
中文品名
"德國虎瑪" 梅毒螺旋體螺旋體試劑抗體檢驗試劑 
英文品名
"Human" Syphilis TPHA liquid 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
德醫生技有限公司  
申請商地址
臺中市西區五權三街81號5樓之4 
通關簽審文件編號
DHA00601512501 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
HUMAN GESELLSCHAFT FUR BIOCHEMICA UND DIAGNOSTICA MBH MAX-PLANCK-RING 21, D-65205 WIESBADEN GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 STC 2 x 4 ml TPHA test cells (white cap) \navian cells\nSCC 2 x 5 ml TPHA control cells (blue cap) \navian cells\nPC 0.5 ml TPHA control serum positive (red cap) \nStabilized liquid control, reactive with test cells (human serum)\nNC 0.5 ml TPHA control serum negative (green cap)\n Stabilized liquid control, non-reactive with test cells and control cells (bovine serum)\nDIL 20 ml TPHA diluent (rabbit serum)