艾必爾 EB病毒早期抗原IgA抗體測試組
IBL Epstein-Barr-Virus EA IgA

適應症
利用酵素免疫分析法定性及定量檢測人類血清及血漿。  
劑型
 
包裝
RE 56211 12 x 8 tests 
許可證字號
衛部藥製字第015364號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2012-11-06  
註銷理由
838 
有效日期
2010-12-09  
發證日期
2005-12-09  
許可證種類
09 
中文品名
艾必爾 EB病毒早期抗原IgA抗體測試組 
英文品名
IBL Epstein-Barr-Virus EA IgA 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
大陳生物科技股份有限公司  
申請商地址
臺北市松山區南京東路4段16號11樓 
通關簽審文件編號
DHA00601536403 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
IBL GMBH GESELLSCHAFT FUR IMMUNCHEMIE UND IMMUNBIOLOGIE MBH FLUGHAFENSTR.52A D-22335 HAMBURG GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Standard A-D: 4 x 2 mL(1;10;35;200 U/mL)Standard A= Negative Control Standard B= Cut-Off ControlStandard C= Weakly Positive Control Standard D= Positive ControlContains IgA antibodies against EBV-EA, PBSEnzyme Conjugate IgA: 1 x 14 mLContains anti-human IgA, conjugated to peroxidase, proteincontaining bufferMicrotiter Plate: 1 x 12 x8Break apart strips. Coated with specific antigen. TMB Substrate Solution: 1 x 14 mLContains TMB.TMB Stop Solution: 1 x 14 mL0.5 M H2SO4.Diluent Buffer: 1 x 60 mL Contains PBS Buffer, BSA,<0.1% NaN3.Wash Buffer, Concentrate (10x): 1 x 60 mLContains PBS Buffer, Tween 20.