- 適應症
- 詳如附冊及操作手冊
- 劑型
- 包裝
- IQ 200 Sprint; IQ200 Elite。 規格變更為：iQ200 Sprint(800-3950、800-3047)、iQ200 Elite(800-3951、800-3046)。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原98年10月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第016184號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-03-21
- 發證日期
- 2006-03-21
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 智慧200全自動尿液分析系統
- 英文品名
- IQ® 200 Series Automated Urine Microscopy Analyzer
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601618406
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BECKMAN COULTER, INC. | 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A. | US | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| BECKMAN COULTER IRELAND INC. | LISMEEHAN, O'CALLAGHAN'S MILLS, CO. CLARE, IRELAND | IE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | IQ® 200系統是使用自動化來完成尿液分析，包括尿液化學測試、比重、顏色、透光度和顯微鏡分析，提供顆粒物質定量或定性的報告，例如細胞、圓柱體、晶體和微生物。自動化尿液分析儀IQ® 200也可是一個獨立的顯微鏡分析裝置，其分析結果可整合其他尿液的化學結果。 |