適應症
用以定量偵測人類血漿中所有類型的類風濕因子。  
劑型
 
包裝
Z9096: 96 tests 
許可證字號
衛部藥製字第016259號 
註銷狀態
註銷日期
2018-08-09  
註銷理由
851 
有效日期
2016-03-29  
發證日期
2006-03-29  
許可證種類
09 
中文品名
奧特辛類風濕因子偵測套組 
英文品名
AUTOZYMETM RF Screen 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
台北市中正區紹興北街5號5樓之1 
通關簽審文件編號
DHA00601625901 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
CAMBRIDGE LIFE SCIENCES LIMITED 14 ST. THOMAS' PLACE, CAMBRIDGESHIRE BUSINESS PARK, ELY, CAMBRIDGESHIRE, CB7 4EX, UNITED KINGDOM GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 6 vials calibrators 1.5 ml\n1 vial wash buffer concentrate 33 ml\n1 vial sample diluent yellow colour 100 ml\n1 vial conjugate (anti-human IgA/IgM/IgG-HRP) 15ml\n1 vial substrate (ABTS) 15 ml\n1 vial stop solution (oxalic acid) 15 ml\n1 foil sachet containing antigen-coated AUTOZYMETM wells\n1 vial Negative Control 1.5 ml\n1 vial Positive Control 1.5 ml\n1 instruction leaflet\n1QC certificate\n