適應症
用在IMMULITE 2500分析儀之體外檢驗試劑-定量分析人類血清中的過敏原特異性IgE,作為IgE仲介過敏的輔助診斷。  
劑型
 
包裝
L5KUN6(600 tests) 
許可證字號
衛部藥製字第014597號 
註銷狀態
註銷日期
2018-07-31  
註銷理由
851 
有效日期
2015-11-11  
發證日期
2005-11-11  
許可證種類
09 
中文品名
免疫特2500 3g 過敏原特異免疫球蛋白E試劑 
英文品名
IMMULITE 2500 3gAllergy Specific IgE Reagent 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
西門子股份有限公司  
申請商地址
台北市南港區園區街3號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601459708 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UNITED KINGDOM GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Bead Pack: 200 beads, coated with anti-ligand. Reagent Wedge: 28 mL alkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated to monoclonal murine antihuman IgE antibody in a human/nonhuman serum bueffer matrix. Adjustors: Two vials (Low and High), 2.0 mL each, of huamn IgE in a nonhuman serum matrix. Adjustor Antibody: Two tubes, 2.75 mL each of liquid, ligand-labeled polyclonal goat antihuman IgE antibody. Universal Kit Controls:Two vials, 2mL each of human IgE in a nonhuman serum matrix.Control Antibody: Two tubes, 2.75 mL each of liquid, ligand-labeled polyclonal goat antihuman IgE antibody.