適應症
利用體外診斷方法來定量檢測人體血清中鐵蛋白的含量。  
劑型
 
包裝
# 324511:100 tests 
許可證字號
衛部藥製字第016279號 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-27  
註銷理由
838 
有效日期
2011-03-31  
發證日期
2006-03-31  
許可證種類
09 
中文品名
“代首林”鐵蛋白放射免疫分析試劑 
英文品名
“DiaSorin”IRMA-mat Ferritin 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
台北市大同區承德路二段81號15樓 
通關簽審文件編號
DHAS0601627902 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DIASORIN INC. 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. US
DIASORIN S.P.A. VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY IT
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1.I-125-anti-ferritin:monoclonal (mouse), color red. 32 ml, radioactive content ﹤456 kBq(12 μCi).2.Standards( A-G): 7 vials. 0.6 ml per vial in human serum albumin. The exact concentration is indicated on each vial label.3.Diluent:one vial, 11 mL. The vial contains 0 ng/mL in human serum albumin.4.Test Tubes:2 boxs x 50 tubes.Each tube coated with anti-ferritin, monoclonal (mouse).6.Control serum:1 vial, 0.6 mL.