適應症
定量測定經前處理的人體血液中的血紅素與醣化血色素濃度以計算出醣化血色素的百分比。  
劑型
 
包裝
#6801730、#6801702、#6801750、#6801751、#6801873、#6801874、#6801844 
許可證字號
衛部藥製字第015296號 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-27  
註銷理由
838 
有效日期
2010-12-07  
發證日期
2005-12-07  
許可證種類
09 
中文品名
維特司生化產品醣化血色素試劑 
英文品名
Vitros Chemistry Products %A1c Reagent Kit 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商地址
台北市敦化南路二段319號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601529602 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 HbA1c Reagent 1: HbA1c antibody >0.5mg/mL.\nHbA1c Reagent 2: HbA1c Polyhapten >8mg/mL.\nCalibrator kit 18 and Performance Verifiers: A hemoly sate derived from human and ovine blood. \nFS Calibrator1: sodium chloride (154mM).\nHemolyzing Reagent: TTAB <1%(W/V).