適應症
供IMMULITE分析儀用於體外診斷 ,定量檢測血清促甲狀腺素(TSH)含量。  
劑型
 
包裝
LKRT1: 100 tests,LKRT5: 500 tests,LRTZ: 25 ml 
許可證字號
衛部藥製字第015829號 
註銷狀態
註銷日期
2018-07-31  
註銷理由
851 
有效日期
2016-01-05  
發證日期
2006-01-05  
許可證種類
09 
中文品名
免疫特 快速法促甲狀腺素試劑 
英文品名
IMMULITE Rapid TSH Reagent 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
西門子股份有限公司  
申請商地址
台北市南港區園區街3號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601582908 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY LIANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Rapid TSH Reagent:\nEach barcode-labeled unit contains one bead coated with monoclonal murine anti-TSH antibody. 6.5 mL alkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated to polyclonal goat anti-TSH in buffer. Two vials (Low and High) of lyophilized human TSH in a serum/buffer matrix.\nRepid TSH Sample Diluent:\nOne vial containing 25 mL of TSH-free serum/buffer matrix.