快得利 揣耶濟 呼吸短促綜合檢測試劑
Quidel Triage Profiler S.O.B panel

適應症
本產品使用EDTA全血和血漿檢體，利用螢光免疫法，在Triage機器定量CK-MB， myoglobin， Troponin I，BNP和D-DIMER。  
劑型
 
包裝
新增規格：97300EU，以下空白。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原103年7月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 
許可證字號
衛部藥製字第016051號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-02-23  
發證日期
2006-02-23  
許可證種類
09 
中文品名
快得利 揣耶濟 呼吸短促綜合檢測試劑 
英文品名
Quidel Triage Profiler S.O.B panel 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
保吉生化學股份有限公司  
申請商地址
新北市中和區中山路二段348巷8號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601605100 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Quidel Cardiovascular Inc. 9975 SUMMERS RIDGE ROAD,SAN DIEGO, CA92121,USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Triage Profiler S.O.B panel: Murine monoclonal and polyclonal antibodies against CK-MB, murine monoclonal and polyclonal antibodies against myoglobin, murine monoclonal and goat polyclonal antibodies against Troponin I, murine monoclonal antibodies against D-dimer, and murine monoclonal and polyclonal antibodies against BNP labeled with a fluorescent dye and immobilized on the solid phase, and stabilizers.Triage Profiler S.O.B Controls: EDTA human plasma containing preservatives, and D-dimer, CK-MB, troponin I, myoglobin, and B-type natriuretic peptide (BNP).Triage Profiler S.O.B Calibration Verification Controls : EDTA human plasma containing preservatives, and D-dimer, CK-MB, troponin I, myoglobin, and B-type natriuretic peptide (BNP).