適應症
快速乳膠凝集法定性和半定量檢測血漿D-二聚體 (D-Dimer)。  
劑型
 
包裝
# 00454:60 tests 
許可證字號
衛部藥製字第016268號 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-16  
註銷理由
838 
有效日期
2011-03-30  
發證日期
2006-03-30  
許可證種類
09 
中文品名
“拜耳”D-二聚體試劑組 
英文品名
“Diagnostica Stago”D-DI TEST 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商名稱
臺灣拜耳股份有限公司  
申請商地址
臺北市信義區信義路5段7號53樓 
通關簽審文件編號
DHA00601626802 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DIAGNOSTICA STAGO 23-29 RUE CONSTANTIN PECQUEUR, ZAC "DES CHATAIGNIERS", 95150 TAVERNY, FRANCE FR
DIAGNOSTICA STAGO 9, RUE DES FRERES CHAUSSON, BP 226, 92602 ASNIERES CEDEX, FRANCE FR
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagent 1 (latex):1.3 ml latex particles coated with mouse monoclonal anti-human D-dimer antibodies.\nReagent 2 (buffer):20 ml glycine buffer.\nReagent 3 (negative control) and 4(positive control):lyophilized human negative and positive plasmas.