適應症
配合"拜耳"全自動冷光免疫分析儀使用,檢測血液中二苯基內醯尿。  
劑型
 
包裝
#570401:50 tests;#570404:6/pack;#570403:2/pack 
許可證字號
衛部藥製字第015480號 
註銷狀態
註銷日期
2018-07-31  
註銷理由
851 
有效日期
2015-12-12  
發證日期
2005-12-12  
許可證種類
09 
中文品名
"西門子"二苯基內醯尿試劑組 
英文品名
"SIEMENS"Phenytoin(PHTN) 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
西門子股份有限公司  
申請商地址
台北市南港區園區街3號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601548005 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 333 CONEY ST. EAST WALPOLE, MA 02032, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 ACS:180 PHTN:lite reagent, solid phase\nlite reagent:monoclonal mouse anti-phenytoin labeled with acridinium ester in buffer with sodium azide and preservatives\nsolid phase:phenytoin analog coupled to paramagnetic particles in buffer with sodium azide and preservatives\nPHTN Calibrator:low or high levels of phenytoin in human plasma with sodium azide and preservatives